昆仙胶囊HPLC特征指纹图谱和多成分定量测定研究

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目的 建立昆仙胶囊HPLC特征指纹图谱结合多成分含量测定的方法,为其质量控制提供参考.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量为0.8 mL/min,柱温33 ℃,检测波长270nm.以朝藿定A为参照峰,建立15批昆仙胶囊特征指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2012A版)、聚类分析及偏最小二乘法-判别分析方法进行评价,同时测定金丝桃苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷以及宝藿苷Ⅰ的含量.结果 建立了昆仙胶囊特征指纹图谱,共标定了21个共有峰,并通过对照品指认了其中的15个成分,各批次样品的相似度均大于0.9.金丝桃苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷及宝藿苷Ⅰ在各自范围内线性关系良好(r>0.999),15批昆仙胶囊样品中上述6个成分的质量分数分别为2.817?7.527、7.287?9.103、8.730?18.675、33.377?70.371、35.297?50.291、4.059?9.079 mg/g.结论 建立了昆仙胶囊特征指纹图谱结合多成分同时测定的方法,简便、准确、重现性好,可用于昆仙胶囊的质量控制.
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