【摘 要】
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目的研究法罗培南钠片在健康人体内的药动学及饮食对药动学的影响。方法药动学试验:采用低、中、高三个剂量组的平行试验设计;饮食对人体药动学的影响试验:采用自身对照的双
【机 构】
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中国人民解放军第四军医大学西京医院国家Ⅰ期临床药理基地,中国人民解放军第四军医大学药理教研室,中国科学院上海药物研究所,不详
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目的研究法罗培南钠片在健康人体内的药动学及饮食对药动学的影响。方法药动学试验:采用低、中、高三个剂量组的平行试验设计;饮食对人体药动学的影响试验:采用自身对照的双周期交叉试验设计。血浆样品处理后采用LC/MS/MS测定血药浓度。结果空腹po100、200、400mg法罗培南片,主要药动学参数AUC和Cmax随剂量呈线性相关。进餐后影响药物的Tmax和Cmax,其他药动学参数无变化。给予法罗培南在100、200、400mg的剂量,受试者尿中0~24h原形药物的平均累积排泄率分别为4.52%、7.73%和3.28%。结论LC/MS/MS方法操作简单,结果准确,专属性强,灵敏度高,适用于法罗培南人体药动学研究。
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