【摘 要】
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目的通过安慰剂对照、双盲、随机、平行研究,应用二年时间观察814对COPD患者临床症状和对肺功能的改善效应,评价814对COPD患者临床症状和肺功能等的影响.方法选择COPD患者312
【机 构】
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中国医学科学院/中国协和医科大学北京协和医院呼吸内科,阜外心血管病医院病理科,天津血液病研究所,北京邮电总医院呼吸内科
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目的通过安慰剂对照、双盲、随机、平行研究,应用二年时间观察814对COPD患者临床症状和对肺功能的改善效应,评价814对COPD患者临床症状和肺功能等的影响.方法选择COPD患者312例,通过双盲、随机分为两组:①814临床治疗组;②安慰剂对照组;所有患者仅在COPD急性加重期加用常规药物治疗(抗生素、止咳化痰药、平喘药物等).临床观察时间为二年.结果814治疗组比安慰剂对照组的症状改善比率较高,其中以咳嗽、咳痰、喘息、哮鸣音的改善较为显著(P＜0.05).814治疗组中,咳嗽缓解的总有效率为35%,咳痰为41%,喘息为16.7%;临床体征方面则以哮鸣音减少较为明显.COPD病情急性加重的发生次数:814治疗组中的COPD患者平均每年每个患者发生2.7±2.1次病情急性加重,而安慰剂对照组中平均每年每个患者发生4.8±1.9次病情急性加重,经统计学处理,两组间有显著性差异(P＜0.05).结论814治疗后能缓解COPD肺功能下降趋势.814治疗后,COPD患者的临床表现有所改善,尤其能缓解咳嗽、咳痰及喘息等症状,并减少COPD急性加重的发作次数.
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