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目的了解婴幼儿接种两种肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的安全性,为宁海县婴幼儿EV71疫苗的选择提供依据。方法采用分层随机抽样法,在宁海县18个乡镇(街道)抽取6家卫生院儿童预防接种门诊作为免疫安全性主动监测点,于2016年11月—2017年8月对宁海县接种Vero细胞EV71手足口病疫苗(Vero细胞疫苗)或人二倍体细胞EV71手足口病疫苗(人二倍体细胞疫苗)的6～35月龄常住婴幼儿进行观察,对疫苗接种后的不良反应发生率、不良反应类型和不良反应严重程度进行描述性分析。结果共有效观察917人,累计接种EV71疫苗1 806剂次,发现不良反应38例,不良反应发生率为2.10%,第一剂次接种不良反应发生率为3.05%,高于第二剂次不良反应发生率的1.12%(P<0.05)。Vero细胞疫苗不良反应发生率为1.70%,人二倍体细胞疫苗不良反应发生率为2.49%,差异无统计学意义(P>0.05)。共观察到局部反应4例,其中Vero细胞疫苗3例,人二倍体细胞疫苗1例;全身反应34例,其中第一剂次后发生25例,第二剂次后发生9例。Vero细胞疫苗不良反应严重程度1级、2级、3级病例数分别为4、9和2例;人二倍体细胞疫苗分别为1、16和6例,两种EV71疫苗的不同严重程度的不良反应发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论宁海县6～35月龄婴幼儿接种两种EV71疫苗后均具有较高的安全性。