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目的通过随机对照试验,观察骨通贴膏治疗类风湿关节炎(RA)寒湿痹阻型关节症状的疗效。方法将140例RA患者随机分为空白组(n=40)、试验组(n=50)、对照组(n=50),空白组维持原内服药治疗方案不变,不予其他治疗;试验组给予骨通贴膏外用每日1贴;对照组给予电热式蜡疗每日1次。记录并统计分析患者治疗前、治疗3d、14d后视觉模拟评分(VAS评分)、握力、晨僵时间、中医证候积分,治疗前及治疗14d后类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)情况。评价临床疗效,观察不良反应。结果 (1)治疗3d后,试验组在VAS评分、晨僵时间、握力及中医证候积分上较治疗前有好转,差异有统计学意义(P<0.05)。2周后,空白组各观察指标无明显变化(P>0.05),试验组、对照组在VAS评分、握力、晨僵时间(h)、中医证候积分、CRP、ESR上较治疗前均有改善(P<0.05);组间比较,试验组改善情况优于空白组及对照组(P<0.05),差异有统计学意义;治疗14d后试验组RF轻度下降,但差异无统计学意义(P>0.05)。(2)试验组总有效率(94%)、临床控制率及显效率(控显率)83%均优于对照组总有效率(81%)、控显率(69%),差异有统计学意义(P<0.05)。(3)试验组及对照组各有2例轻微不良反应,均未退出试验。结论骨通贴膏能有效缓解RA寒湿痹阻型小关节晨僵、疼痛、肿胀的临床症状,具有起效快、作用持久、携带及使用方便的优势,对类风湿关节炎患者临床疗效肯定。