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目的进行自主研发的血清尿酸(UA)生化诊断试剂的临床研究。方法对自主研发的血清UA生化诊断试剂进行性能评价,并与进口优质UA生化诊断试剂进行对比和偏倚评估。结果自主研发血清UA生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求;与公认的优质进口UA生化诊断试剂具有良好的相关性,系统误差符合国际标准要求。结论自主研发UA生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。