【摘 要】
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目的 研究替硝唑螺内酯乳膏的稳定性.方法 采用HPLC法同时测定替硝唑螺内酯乳膏中替硝唑和螺内酯的含量,用加速试验和长期试验预测替硝唑螺内酯乳膏的有效期.结果 替硝唑和螺
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目的 研究替硝唑螺内酯乳膏的稳定性.方法 采用HPLC法同时测定替硝唑螺内酯乳膏中替硝唑和螺内酯的含量,用加速试验和长期试验预测替硝唑螺内酯乳膏的有效期.结果 替硝唑和螺内酯的含量均随时间延长逐渐下降,经过加速试验,6个月替硝唑下降了4.37％,螺内酯下降了3.10％；经过长期试验,12个月替硝唑下降了5.27％,螺内酯下降了3.73％,含量与其他各项指标均符合规定.结论 替硝唑螺内酯乳膏的有效期可定为12个月.
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