阿扎司琼注射液的细菌内毒素检查法的探讨

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目的探讨阿扎司琼注射液的细菌内毒素检查法的可行性。方法根据《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查方法及指导原则进行试验。将阿扎司琼注射液600倍稀释(即浓度为0.008 333 g.L-1),用标示灵敏度为0.25 EU.m l-1的鲎试剂检测其细菌内毒素。结果阿扎司琼注射液600倍稀释液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰作用。结论阿扎司琼注射液可用细菌内毒素检查法进行安全性质量检查。
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