河豚鱼皮胶原寡肽的毒理学安全性评价

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以河豚鱼皮作为原料采用两步酶解法制备河豚鱼皮胶原寡肽,分子量分布主要集中在100 u1 000 u。根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》和《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》的要求,利用动物试验对河豚鱼皮胶原寡肽的安全性进行评价。急性经口、经皮毒性试验选用SD大鼠,大鼠经口LD50>5 000 mg/kg,经皮LD50均>2 000 mg/kg;皮肤、眼刺激试验选择健康白色家兔皮肤刺激强度平均分值为0,平均眼刺激积分指数(I.A.O.I)为0,眼刺激平均指数(M.I.O.I)48 h为5。皮肤变态反应(致敏)试验选用豚鼠,致敏强度为Ⅰ级。
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