【摘 要】
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目的:研究国产醋氯芬酸胶囊在人体内的药代动力学参数和生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉口服国产醋氯芬酸胶囊100mg和进口Beofenac片100mg,采用HPLC法测定给药后
【机 构】
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山东省聊城市人民医院药学部,山东大学齐鲁医院
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目的:研究国产醋氯芬酸胶囊在人体内的药代动力学参数和生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉口服国产醋氯芬酸胶囊100mg和进口Beofenac片100mg,采用HPLC法测定给药后不同时间点血浆醋氯芬酸的浓度,用3p97程序拟合房室模型并计算其药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性.结果与结论:两种制剂的血药浓度曲线均符合二室模型,主要药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05);经双单侧t检验,国产醋氯芬酸胶囊与进口Beofenac片具有生物等效性.
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