【摘 要】
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目的建立测定富马酸比索洛尔片的含量和有关物质的RP HPLC法。方法色谱柱为KromasilC18柱(200mm×416mm,5μm),以甲醇-0.03mol.L-1磷酸二氢钾溶液(体积比为35∶65,pH=3.0)为
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目的建立测定富马酸比索洛尔片的含量和有关物质的RP HPLC法。方法色谱柱为KromasilC18柱(200mm×416mm,5μm),以甲醇-0.03mol.L-1磷酸二氢钾溶液(体积比为35∶65,pH=3.0)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为270nm。结果富马酸比索洛尔在5～50mg.L-1内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为100.4%,RSD为1.2%;检出限为25μg.L-1;有关物质各杂质峰与主峰之间的分离良好。结论该测定方法可作为富马酸比索洛尔的含量测定方法,以控制其原料及制剂的质量。
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