扎莱普隆治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：qf125228

【摘要】

：

目的:评价国产II类新药扎莱普隆治疗失眠症的有效性和安全性.方法:采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照的方法.受试者分别口服扎莱普隆胶囊5mg～10mg.d-1或佐匹克隆片7.5

【作者】

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赵靖平陈晋东张鸿燕舒良马崔李婷孙学礼李静顾牛

【机构】

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中南大学湘雅二医院精神卫生研究所,北京大学精神卫生研究所,广州市精神病医院,四川大学华西医院心理卫生中心,上海精神卫生中心

【出处】

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中国临床药理学杂志

【发表日期】

：

2002年2期

【关键词】

：

扎莱普隆失眠症临床试验治疗 zaleplon insomnia clinical trial

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目的:评价国产II类新药扎莱普隆治疗失眠症的有效性和安全性.方法:采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照的方法.受试者分别口服扎莱普隆胶囊5mg～10mg.d-1或佐匹克隆片7.5mg～15mg.d-1.疗程14d.结果:意向性(ITT)分析样本患者234例,其中扎莱普隆组115例,佐匹克隆组119例.两组的睡眠障碍量表(SDRS)及Hamilton焦虑量表(HAMA)评分在治疗结束时均较基线显著减少(P<0.01).有效率扎莱普隆为67.8%,佐匹克隆为71.4%,无显著性差异.两组常见药物不良

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