丁酸氢化可的松乳膏原辅料相容性研究

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目的:筛选丁酸氢化可的松(HB)外用乳膏制剂的辅料,以提高外用乳膏制剂的稳定性。方法:分别将HB和各种辅料按一定比例混合,并做平行对照实验,按稳定性影响因素试验方法,检查HB含量和有关物质前后的变化。结果:在光照4500 lx±500 lx、温度40℃±2℃、相对湿度65%±5%试验条件下,HB与二甲基亚砜、樟脑、平平加A-20、吐温80、枸橼酸-枸橼酸钠缓冲溶液(pH5.2)相容性较好;制剂稳定性试验表明杂质Ⅰ、杂质Ⅱ及主药HB含量无明显变化。结论:二甲基亚砜、樟脑;平平加A-20、吐温80;枸橼酸-枸
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