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我国是乙型肝炎病毒(HBV)的高发地区,人群感染率约为60％,而新生儿感染HBV后约有90％可发展为慢性携带者[1、2].目前,接种血源性乙肝疫苗是阻断母婴传播、预防病毒性乙型肝炎最有效、最经济的方法.统计数据显示,新生儿及时接种乙肝疫苗具有良好的中远期免疫效果,90％ ～95％的感染可被阻断[3].但由于存在个体差异,部分新生儿接种后无法产生保护性抗体.重组乙肝疫苗作为一种新型疫苗,具有表达量高、纯度好等优势,但由于使用时间较短,其疗效和安全性尚待进一步研究.本研究对新生儿全程重组乙肝疫苗接种后进行追踪观察,旨在评价重组乙肝疫苗的中远期免疫效果和安全性.