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目的:探讨药品说明书中安全项目缺项状况及危害。方法:随机抽取临床使用的421份药品说明书,其中国产药品340份,合资药品27份,进口药品54份,对其安全项:成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计。结果:药品说明书安全项缺项程度,依次为:中药——国产药品——合资药品——进口药品。结论:药品说明书中药品的关键安全数据和信息空缺严重,根本起不到指导临床安全、合理用药的目的,潜在危害很大。