目的:评价体外血浆脂蛋白过滤器(DELP)治疗急性脑梗死的有效性与安全性。方法:采用多中心、随机、基础治疗平行对照试验设计,90例发病<48h的脑梗死患者随机分为治疗组55例、对照组35例,经DELP治疗后4d、14d以NIHSS量表评定神经功能缺损程度,BI量表评定日常生活能力,治疗后90d随访所有患者的改良Rankin评分(mRS)。结果:治疗后14d治疗组NIHSS降低趋势明显优于对照组(P<0.01),但BI的变化无差异;治疗后90d治疗组mRS良好预后的患者比例显著高于对照组(P<0.01);治疗后4d各项指标间2组之间差异显著(P<0.01),治疗14d后则恢复治疗前水平。共发生不良事件11例次,2组之间无显著性差异。结论:DELP促进急性脑梗死神经功能早期恢复,明显改善患者的良好预后比例,减低了严重残疾的预后。