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目的了解我院中成药致新的药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,为中成药临床安全用药提供参考。方法收集我院2016年~2018年上报至国家药品不良反应监测系统的63例中成药致新的ADR,对严重程度、年龄、性别、给药途径、联合用药、药品类型、数量排名前五位药品及ADR临床表现、上报人员等情况进行回顾性分析。结果63例报告中,有8例(12.70%)为新的严重ADR;女性发生率(58.73%)高于男性(41.27%),尤以14~60岁患者最多(57.14%);引发ADR的给药途径以静脉给药为主(71.43%);