口腔溃疡双层膜的制备和质量控制

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目的:制备以白芨胶为基质的口腔溃疡双层膜。方法:以高效液相色谱法测定达克罗宁的含量,其色谱条件为ODS柱(4.6 mm×150mm,15cm)。流动相:乙腈∶0.015 mol/L KH2PO4溶液(用H3PO4调至pH 3.0)=55∶45。检测波长:280nm。结果:双层膜的制备工艺和含量测定符合制剂要求。结论:该制备工艺可作为工业化生产的参考依据,其含量测定方法可靠,稳定,安全性高。
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