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中药注射剂,是以中药材为原料,经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂。严重药品不良反应（ADR）是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1导致死亡;2危及生命;3致癌、致畸、致出生缺陷;4导致显著或永久人体伤残或器官功能损伤;5导致住院或者住院时间延长;6导致其他重要医学事件。