【摘 要】
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热敏性蛋白药物胰岛素的热稳定性较差,极易受制备方式和保存条件等影响而失活。故本研究分别利用高效液相色谱（HPLC）测定冻干样品中胰岛素的效价和差示扫描量热仪（DSC）测定冻干样
【机 构】
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上海理工大学生物系统热科学研究所,上海东富龙科技股份有限公司
【基金项目】
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国家自然科学基金(51076108)资助项目;上海市“创新行动计划”国际科技合作项目(12430702000);上海市重点学科项目(T0503和P0502);上海市自然科学基金(12ZR1420400);上海市教委科研创新项目(14YZ092);上海市联盟计划项目资助~~
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热敏性蛋白药物胰岛素的热稳定性较差,极易受制备方式和保存条件等影响而失活。故本研究分别利用高效液相色谱（HPLC）测定冻干样品中胰岛素的效价和差示扫描量热仪（DSC）测定冻干样品的玻璃化转变温度等重要参数,来研究胚胎发育晚期富集蛋白特征片段（LEA-motif,LEAM）和海藻糖冻干保护剂对胰岛素冻干保护效果的影响。冻干实验表明,两种保护剂均对胰岛素的活性具有保护效果,且LEAM的活性保护效果优于海藻糖。在效价和热稳定性方面,LEAM保护的胰岛素冻干品均高于海藻糖保护的胰岛素冻干样品。更为重要的是,两种保
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