【摘 要】
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一、无菌药品的生产 原则 无菌制剂需要做特殊要求,对微生物、尘粒的污染以及热原污染的危险降至最小限度。这取决于人员的技术、教育培训和态度。质量保证尤其重要,无菌制
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一、无菌药品的生产 原则 无菌制剂需要做特殊要求,对微生物、尘粒的污染以及热原污染的危险降至最小限度。这取决于人员的技术、教育培训和态度。质量保证尤其重要,无菌制剂的生产应严格地按已建立和验证的制剂方法及程序进行。 注释:附加指南的内容不能代替《指南》中的相应章节,它仅强调无菌制剂生产的特殊
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