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目的 探讨药品使用质量管理法制化、制度化的建设内容.方法 通过分析药品使用的要素、过程与方式及药品使用的信息性,从而解构了药品使用质量管理的组成构件.结果 明确了药品使用的内涵、外延,提出了建立GUP认证制度、药品使用许可制度和药物分级使用和管理制度等.结论 建立＜药品使用质量管理规范＞(GUP),完善药品流通领域整个环节的质量管理.