目的:探讨固肾安胎丸辅助治疗肾脾两虚证早期先兆流产的效果.方法:选取东莞市厚街医院2019年2月1日至2020年1月31日期间收治的136例肾脾两虚证早期先兆流产患者,以随机数字表法分为对照组和观察组,各68例.对照组予常规对症、支持治疗及黄体酮注射,观察组在对照组基础上予固肾安胎丸,比较治疗前后两组患者临床疗效、主要临床症状改善情况、不同孕周血孕酮值及不良反应.结果:观察组患者治疗总有效率为91.18％高于对照组的77.94％,差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组患者阴道出血、腹痛、腰酸的改善率为93.44％、87.69％、87.27％高于对照组的76.00％、68.75％、68.42％,差异具有统计学意义(P ＜ 0.05);治疗后随孕周时间增加,两组患者的孕酮值逐渐升高,且各时间段观察组较对照组孕酮值增加,差异具有统计学意义(P ＜0.05);观察组患者不良反应发生率为11.76％与对照组的10.29％比较,差异无统计学意义(P＞ 0.05).结论:固肾安胎丸能有效辅助治疗肾脾两虚证早期先兆流产,提高保胎成功率,具有改善患者阴道出血、腹痛及腰酸症状作用,且无特殊不良反应.