【摘 要】
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目的近十几年来涌现出一些新的随机化方法,能有效提升随机化的性能,但其在临床试验中真正应用的情形并不多见,仍然以传统的区组随机化设计占据主导,存在着严重的潜在选择性偏
【机 构】
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南方医科大学公共卫生学院生物统计学系,中国人民解放军东部战区总医院医学统计学教研室,南京医科大学公共卫生学院生物统计学系
【基金项目】
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国家自然科学基金面上项目(81473066);国家自然科学基金青年科学基金项目(81803338)
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目的近十几年来涌现出一些新的随机化方法,能有效提升随机化的性能,但其在临床试验中真正应用的情形并不多见,仍然以传统的区组随机化设计占据主导,存在着严重的潜在选择性偏倚风险。本研究将通过探讨多种随机化方法的统计性能,为临床试验随机化方法的选择提供实用性指引。方法选择简单随机化设计(SR)方法,以及目前常见的五种限制性随机化方法,包括固定区组设计(PBD)、变化区组设计(VBD)、大棒设计(BSD)、带不平衡限制的偏币设计(BCDWIT)、区组瓮设计(BUD),借助随机模拟方法,在不同的最大容许不平衡性(MT
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