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Discovery公司收到了美国FDA关于其治疗早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)的人源化表面活性剂Surfaxin(lucinactant)(Ⅰ)的可批准信。FDA要求公司最终确定标签和GMP等问题，这将使(Ⅰ)的获准推迟至2006年第一季度。
美国向首个非动物源性表面活性剂发出许可信
【摘 要】
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Discovery公司收到了美国FDA关于其治疗早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)的人源化表面活性剂Surfaxin(lucinactant)(Ⅰ)的可批准信。FDA要求公司最终确定标签和GMP等问题，这将使(Ⅰ)
【出 处】
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国外药讯
【发表日期】
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2005年5期
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