HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷中有关物质含量

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建立HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷有关物质的含量。采用ULTRONES-OVM(150mm×4.6mnl,5μm)色谱柱,0.01mol·L^-1磷酸二氢钾一乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL·min^-1,检测波长220nm。硫酸氢氯吡格雷与各杂质分离良好,杂质A在0.204~8.16μg·mL^-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为98.73%,RSD为0.69%,最低检测限2.12ng;杂质B在0.597~23.88μ
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