【摘 要】
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医疗器械网在目前的医学实践中有着重要的意义,对疾病的诊断、治疗等发挥着重要的作用,所以强调医疗器械的品质保证,重视其开发安全有突出的现实价值.从目前的分析来看,为了
【机 构】
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医疗器械网在目前的医学实践中有着重要的意义,对疾病的诊断、治疗等发挥着重要的作用,所以强调医疗器械的品质保证,重视其开发安全有突出的现实价值.从目前的分析来看,为了对医疗器械进行更具针对性的开发和管理,相关机构就医疗器械进行了明确的类别划分,其中Ⅲ类医疗器械为最高级别的医疗器械,其质量对患者而言有显著的影响,所以在Ⅲ类医疗器械的开发实践中需要进一步的加强质量控制工作.从当前总结的资料来看,Ⅲ类医疗器械研发项目的稳定开展和质量化推进需要强调全生命周期管理,因为全生命周期管理可以对项目开展的整个过程进行有效的控制,从而达到预期的目标.文章对Ⅲ类医疗器械研发项目的全生命周期管理做分析与讨论,旨在为实践工作提供指导和帮助.
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