药物临床试验中的知情同意常见问题及分析

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药物临床试验主要就是针对人体之内的药物进行系统性分析,证明是否存在药物不良反应,明确药物的吸收特点、分布代谢特点、排泄特点等等,致力于明确药物的应用疗效以及安全性。为了保证试验流程规范性与可靠性,确保受试验人员的合法权益、人身安全,已经提出了知情同意方面的规定,然而,目前在药物临床试验的过程中,经常会出现知情同意问题,严重影响工作效果,因此,需要利用正确方式做好知情同意的相关工作,遵循科学化的发展原则,满足当前的临床服务要求。
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