HPLC法测定药用辅料苯扎氯铵的含量及不同级别样品质量评价

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目的 建立高效液相法测定药用辅料苯扎氯铵的含量,并对不同级别样品质量进行评价,为苯扎氯铵质量标准提高提供依据。方法 采用Inertsil CN-3色谱柱(4.6×250 mm, 5μm),以0.1 mol·L-1醋酸钠溶液(醋酸调节pH值至5.0)-乙腈(60∶40)为流动相,流速为2.0 mL·min-1,检测波长为254 nm,进样体积为20μL,柱温为35℃。结果 苯扎氯铵各组分分离完全,线性关系良好(r均大于0.9990),精密度、重复性及回收率实验结果均符合含量测定要求,n-C12、n-C14、n-C16的加标回收率在98.3%~100.67%范围内;药用辅料级别样品含量均值明显高于化工试剂样品,样品含量数据相对更加集中。结论 该方法操作简便、准确可靠,可用于药用辅料苯扎氯铵的含量测定;苯扎氯铵药用辅料级样品的质量控制明显好于化工级样品。
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