【摘 要】
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目的研制HBsAg磁微粒化学发光酶免疫分析试剂盒。方法以磁微粒为载体采用双抗体夹心法建立HBsAg的定量分析试剂盒，对反应条件进行优化并对试剂盒的各项指标进行评价。结果磁微
【机 构】
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重庆医药高等专科学校,重庆埃夫朗生物技术有限责任公司,重庆市江北区第三人民医院
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目的研制HBsAg磁微粒化学发光酶免疫分析试剂盒。方法以磁微粒为载体采用双抗体夹心法建立HBsAg的定量分析试剂盒，对反应条件进行优化并对试剂盒的各项指标进行评价。结果磁微粒粒径确立为5μm，试剂盒的线性范围为0．5-200ng／mL，相关系数r〉0．99灵敏度adr、adw、ay均为0．5ng／mL，准确度高，批内变异系数6．3％，批间变异系数9．7％，热稳定性实验表明试剂在37℃条件下可稳定7d，本试剂盒与板式载体化学发光试剂盒比较其总符率达99．6％。结论试剂盒各项指标达到规定要求，可用于临床血清H
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