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目的:观察健脾清湿汤联合莫沙必利治疗2型糖尿病胃轻瘫脾胃亏虚证的临床疗效及安全性。方法:选取66例2型糖尿病胃轻瘫脾胃亏虚证患者,采用随机数字表法分为对照组33例和治疗组33例,对照组予基础治疗结合予枸橼酸莫沙必利片口服,治疗组予基础治疗结合健脾清湿汤内服。观察两组治疗前后中医证候积分、中医证候疗效,及胃排空率、空腹血糖值、糖化血红蛋白值、血浆胃动素水平、胃泌素水平。结果:治疗组中医证候疗效总有效率为93.9%,高于对照组(69.7%),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者各项中医证候积分均低于治疗前(P<0.05),治疗组在食欲、口干口苦、疲乏无力、身重困倦、大便改变证候积分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后两组胃排空率均高于治疗前,且治疗组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组血糖水平与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组胃泌素及胃动素水平低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:健脾清湿汤能提高2型糖尿病胃轻瘫患者胃排空率,促胃动力作用,改善患者症状,且对血糖水平无影响。