【摘 要】
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多角度光散射（MALS）技术是目前直接测定大分子药物相对分子质量及其分布的重要手段，在药物质量研究中的应用受到越来越多研究者的关注。本研究归纳总结了MALS的原理、特点及其在药物质量控制中的应用，主要包括采用MALS测定大分子药物、中药、药用辅料等的相对分子质量及其分布、粒径（水动力学半径）、均方根旋转半径、构象、聚集状态和支化度。MALS具有准确度高、测定范围广等优点，可为药物的质量控制和标准的
【机 构】
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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院分析测试中心
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多角度光散射（MALS）技术是目前直接测定大分子药物相对分子质量及其分布的重要手段，在药物质量研究中的应用受到越来越多研究者的关注。本研究归纳总结了MALS的原理、特点及其在药物质量控制中的应用，主要包括采用MALS测定大分子药物、中药、药用辅料等的相对分子质量及其分布、粒径（水动力学半径）、均方根旋转半径、构象、聚集状态和支化度。MALS具有准确度高、测定范围广等优点，可为药物的质量控制和标准的建立及修订提供可靠的技术支持。
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