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医疗器械作为维护和支持人类生命健康的重要设备,对产品质量要求更高.可靠性是控制质量的重要保证,将可靠性应用到医疗器械产品,将有效提高医疗器械的安全性与可靠性水平.该文对可靠性在医疗器械行业发展现状进行阐述,总结和研究可靠性理论分析方法,并提出提高可靠性水平的措施,从而提升医疗器械质量,促进行业发展.