【摘 要】
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目的分析百乐眠胶囊的不良反应文献,为临床合理用药提供参考。方法通过检索2006~2017年中国知网(CNKI)、万方医学网数据库和维普中文期刊全文数据库,对收录的百乐眠胶囊不良
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品评价中心
【基金项目】
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国家科技重大专项(2015ZX09501004-001-001):基于SRS系统的动态、长效中药风险信号早期发现研究;国家中医药管理局中医药行业科研专项(201507004-4-2):基于流行病学调查的何首乌肝损伤人群特征研究
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目的分析百乐眠胶囊的不良反应文献,为临床合理用药提供参考。方法通过检索2006~2017年中国知网(CNKI)、万方医学网数据库和维普中文期刊全文数据库,对收录的百乐眠胶囊不良反应文献进行筛选和分析。结果临床应用文献29篇,涉及病例报道168例;女性患者数量为男性的1.54倍,32~65岁患者居多,不良反应多表现为胃肠系统损害、精神及神经系统损害、皮肤及其附件损害,表现有恶心、口干、便秘、食欲下降、乏力、过度镇静、药疹等,有肝功能异常的个案报告。结论应注意百乐眠胶囊的安全用药,规范和完善百乐眠胶囊药品说明
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