【摘 要】
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2006年,美国食品和药物管理局批准了首个植物药veregen。本文结合veregen申请临床研究时提供的非临床药效学实验资料及我国中药非临床有效性的评价现状,分析veregen的批准对
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,
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2006年,美国食品和药物管理局批准了首个植物药veregen。本文结合veregen申请临床研究时提供的非临床药效学实验资料及我国中药非临床有效性的评价现状,分析veregen的批准对中药药效学研究的借鉴作用。
In 2006, the United States Food and Drug Administration approved veregen, the first botanical drug. In this paper, veregen apply for clinical research provided non-clinical pharmacodynamics experimental information and evaluation of non-clinical effectiveness of Chinese medicine, veregen’s approval for the study of pharmacodynamics of traditional Chinese medicine for reference.
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