茴拉西坦胶囊的有关物质测定

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目的建立RP-HPLC法测定茴拉西坦胶囊的有关物质。方法以乙腈-0.1%冰醋酸溶液(30∶70)为流动相,Techmate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流速为1 mL/min,检测波长254 nm。结果采用主成分自身对照的方法测定,方法的专属性强,茴拉西坦在0.441 56~22.078μg/mL范围内呈线性,线性方程为A=32.050 1C+0.991 8,相关系数为:r=0.999 9(n=5)。最低检测限为0.084ng。结论方法可用于茴拉西坦胶囊有关物质的测定。
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