【摘 要】
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新型冠状病毒肺炎疫情暴发后,全国各地纷纷启动重大突发公共卫生事件一级响应。由于人员流动限制、医疗资源紧缺、应急试验增多、特殊情况频发,医院伦理委员会工作受到巨大影
【基金项目】
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上海申康医院发展中心临床科技创新项目(临床管理优化项目)“构建多中心临床研究受试者保护体系的研究与实践”(SHDC12018624),上海交通大学“新型冠状病毒防治专项”软课题“医院伦理委员会在重大突发公共卫生事件一级响应下的工作原则和机制研究”(2020RK51)
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新型冠状病毒肺炎疫情暴发后,全国各地纷纷启动重大突发公共卫生事件一级响应。由于人员流动限制、医疗资源紧缺、应急试验增多、特殊情况频发,医院伦理委员会工作受到巨大影响。伦理委员会作为受试者权益保护的核心机构,必须坚持伦理审查原则,维持伦理审查标准。伦理委员会应根据重大突发公共卫生事件一级响应下的实际情况,在资料交接、会议安排、审查方式选择和文件记录等日常工作方面进行及时调整,并对严重不良事件审查、方案违背审查、知情同意书签署和实地访查等进行妥善处置。
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