目的观察中药益气解毒方口服联合局部滴眼液治疗复发性单纯疱疹性角膜炎的临床疗效。方法采用随机、对照、双盲的研究方法。选择2010年1月至2012年6月在上海中医药大学附属曙光医院眼科确诊为"复发性单纯疱疹性角膜炎"的患者63例(63只眼)。对照组予免煎中药安慰剂每日1剂口服,联合更昔洛韦滴眼液每日4次;治疗组予益气解毒免煎中药颗粒剂每日1剂口服,联合更昔洛韦滴眼液每日4次。所有患者在判定为痊愈后,改为中药隔日服1剂,治疗周期为2个月。于治疗前、治疗后3 d、1周、2周、4周、8周进行症状体征评分、角膜厚度检测,评价治疗有效率和治愈率,监测不良反应,随访停药后1年的复发率。结果在治疗2周,4周,8周时2组的症状评分有统计学意义的差异(P<0.05),2周时2组体征评分有统计学意义的差异(P<0.05),2周、4周时2组总评分有统计学意义差异(P<0.05)。治疗组在1周、2周、4周、8周的有效率和治愈率皆高于对照组,但组间比较无明显差异(P>0.05)。2组间在各时间点的角膜厚度及其变化无统计学意义的差异(P>0.05)。共26例痊愈患者完成1年随访,2组复发率无明显差异(P>0.05)。结论口服益气解毒方联合局部滴眼液治疗可在一定程度上缓解患者的症状,改善体征,安全性好。但不影响疾病的病程和角膜厚度的变化。