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目的
评价纯化Vero细胞狂犬病疫苗(purified vero cell rabies vaccine, PVRV)Zagreb和Essen方案接种后的免疫原性和免疫持久性。
方法前瞻性研究:在广西壮族自治区疾病预防控制中心(广西CDC)犬伤门诊招募初次狂犬病暴露的Ⅱ级以下暴露者,随机分成Zagreb(2-1-1)方案组和Essen(1-1-1-1-1)方案组,全程接种同厂家同批号的PVRV,免疫后第45天、1年、2年及3年时各采静脉血3 ml分离血清,用快速荧光灶抑制试验(rapid fluorescent focus inhibition test, RFFIT)检测狂犬病病毒中和抗体(rabies virus neutralizing antibody, RVNA),分析RVNA阳性率和几何平均滴度(geometric mean titer, GMT)随时间推移而衰减情况。回顾性研究:查阅广西CDC犬伤门诊的狂犬病疫苗接种知情同意书,筛选3年内首次注射PVRV(同厂家但批号不限)且未使用被动免疫制剂的暴露者,分免疫满1年组、2年组及3年组,各组内又分Zagreb和Essen方案组,采集静脉血3 ml分离血清,用RFFIT法检测RVNA。
结果前瞻性研究:Zagreb和Essen方案组全程免疫后的第45天、1年、2年及3年其RVNA阳性率分别为100%、95%、85%、80%和98.25%、89.47%、89.47%、85.96%,同一时间点两方案组的RVNA阳性率差异均无统计学意义(P