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目的:观察益气活血法对类风湿性关节炎(RA)的临床疗效及对基质金属蛋白酶-3(MMP-3)的影响,探讨其产生疗效的机制。方法:将54例活动期RA患者随机分为2组,治疗组27例用黄芪注射液、三七总皂甙注射液联合来氟米特、甲氨喋呤治疗;对照组27例仅用来氟米特、甲氨喋呤治疗,2组均以20天为1疗程,2疗程后观测患者血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、MMP-3、血常规、肝功能、肾功能及尿常规,中医证候、休息痛、晨僵时间、握力、关节肿胀数(SJC)、关节压痛数(TJC)及患者、医生总体评价积分。结果:临床综合疗效总有效率治疗组为96.30%,对照组为74.07%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。疾病活动性(DAS28)评分疗效总有效率治疗组为88.89%,对照组为62.96%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后治疗组休息痛、晨僵时间、握力、TJC、关节压痛指数、SJC、关节肿胀指数、患者总体评分、医生总体评分各指标均明显改善,与治疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05);与对照组治疗后比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。治疗后治疗组RF、ESR、CRP、MMP-3各指标均下降,与治疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05);与对照组治疗后比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。治疗后治疗组关节疼痛、心悸气短、肢冷不温、倦怠乏力、面色及舌质改变等中医症状评分均下降,与治疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05);与对照组治疗后比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。2组不良反应均较轻,均能耐受完成治疗。结论:益气活血法联合西药治疗RA疗效显著。