【摘 要】
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目的评价推拿治疗小儿腹泻随机对照试验(RCTs)的方法学质量与报告质量现况。方法系统检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、Sino Med、Pub Med、Cochra
【基金项目】
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北京中医药大学科研发展基金(2016-ZXFZJJ-011)
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目的评价推拿治疗小儿腹泻随机对照试验(RCTs)的方法学质量与报告质量现况。方法系统检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、Sino Med、Pub Med、Cochrane图书馆、Embase等数据库中推拿治疗小儿腹泻的随机对照试验,由两名研究者独立进行文献筛选和资料提取,基于Cochrane系统评价手册、CONSORT拓展声明评价RCTs的方法学质量及报告质量,参考STRICTA清单和相关研究拟定的条目评价RCTs干预措施报告质量,对结局指标进行计数统计。结果最终纳入45项RCTs,报告质量较低。随机序列产生方法、分配隐藏、盲法、基线完整性、样本量估算及研究方案注册报告率分别为48.9%、4.4%、4.4%、68.9%、0、0。干预措施报告中推拿理论依据、推拿施加其他干预措施的细节、推拿师背景报告率分别为53.3%、13.3%、20.0%。结局指标的腹泻持续时间、腹泻次数、大便量变化、腹泻伴随症状消退时间报告率依次为17.7%、11.1%、0、4.4%,报告安全性结局的有5篇(11.1%)。结论目前推拿治疗小儿腹泻的RCTs方法学质量与报告质量均较低,今后的RCT研究应遵循CONSORT声明、STRICTA清单条目进行方案设计、方案注册和研究报告,同时应注重客观结局指标的设定与报告。
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