【摘 要】
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环索奈德是目前处于临床研究阶段,用于治疗哮喘的新糖皮质激素类药物.本研究的目的是制备小剂量环索奈德干粉吸入剂(DPIs,80 μg),并探讨其抗哮喘作用.采用球型乳糖作为稀释
【机 构】
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北京大学医学部 天然药物及仿生药物国家重点实验室;药学院药剂学系,北京100191
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环索奈德是目前处于临床研究阶段,用于治疗哮喘的新糖皮质激素类药物.本研究的目的是制备小剂量环索奈德干粉吸入剂(DPIs,80 μg),并探讨其抗哮喘作用.采用球型乳糖作为稀释剂,与微粉化环索奈德混匀,制备环索奈德胶囊,置于干粉吸入装置中供口服吸入用.建立豚鼠哮喘模型,评价环索奈德抗哮喘作用.结果表明:制备得到的环索奈德干粉吸入剂的肺部沉积率约为26%,含量均匀度符合中国药典要求.在建立的哮喘豚鼠模型中,哮喘豚鼠肺泡间隔增宽,肺泡腔缩小,支气管黏膜上皮部分坏死、脱落,伴杯状细胞增生及嗜酸性粒细胞侵润.给予环索奈德治疗后,肺部病理症状得到了有效缓解或恢复,肺泡灌洗液(BALF)中细胞总数及嗜酸性粒细胞明显减少,IL-5水平降低,IFN-γ水平升高,表现出明显的治疗哮喘效果.本研究成功的制备了新型抗哮喘环索奈德肺部给药系统,并在动物模型上证实了其对哮喘的抑制作用.
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