胸腰椎前路K形钢板内固定系统的研制及临床初步应用

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目的 研制胸腰椎前路K形钢板内固定系统 ,并观察其临床应用效果。 方法 采用医用钛合金材料 (TC4)研制该系统 ,包括K形钢板、螺栓和螺钉 ,并具有防螺钉松动技术。在临床上应用 2 3例 ,其中胸、腰椎骨折 13例 (其中爆裂性骨折 8例 ,陈旧性骨折 5例 ) ,胸腰椎结核 9例 ,腰椎螺纹融合器术后 1例。 结果 所有 2 3例患者均获得 1~ 10个月的随访 ,平均 4 5个月。在骨折 13例中 ,伤椎高度均完全恢复 ,神经功能改善平均为 2 1级。脊柱结核 9例中 ,神经功能明显改善 ,局部无复发。腰 4/ 5TFC术后失败 1例行K形钢板内固定术后 3个月 ,植骨已完全融合 ,并再次手术取出 ,见钢板周围组织无金属电蚀反应 ,组织学检查局部瘢痕组织内未见异物巨细胞。本组共 18例获得≥ 4个月的随访 ,患者均在随访 3~ 4个月内见植骨界面已骨性融合。植入物不影响CT、MRI检查。随访期内未发现钢板、螺钉松动及断裂现象。 结论 研制的胸腰椎前路K形钢板内固定系统设计合理 ,具有良好的生物力学稳定性能 ,操作简便 ,适合于胸腰椎前路减压术后的脊柱稳定性重建
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