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【摘 要】药品质量是人们和国家高度关注的一个关键问题,不合格药品进入市场,不仅会威胁人民健康,还会对社会造成严重不良影响,这对药品检验检测机构提出了更高的要求。随着新一轮体制改革的逐步完成,药品检验检测机构发生了一系列新的变化[1],也迎来了一些新的挑战。
【关键词】药品;检验;检测
引言
近年来,我国加强了药品监督管理,对药品检验检测进行了大刀阔斧的改革,规范了药品检验检测行业的发展。但随着药品检验检测机构的发展,对我国药品检验检测事业的发展起到了一定的促进作用,但需要指出的是,现阶段制约药品检验检测机构检测能力的因素还有很多。
1加强药品检验检测能力的重要性
随着社会的快速发展和人民生活水平的不断提高,药品已成为社会关注的焦点,提高其检验检测能力已成为今后药品检验检测机构的主要发展趋势。药品质量检测不仅是国家质量基础的重要组成部分,而且在维护公众健康和安全、促进社会经济发展方面发挥着重要作用,因此提高药品检验机构的检验检测能力是必然要求[2]。
2药品检验检测机构的制约因素
2.1缺乏政策研究和市场调研
药品检验检测机构要始终关注国家政策和市场动向,根据国家政策和市场的实际情况不断改革,提高药品检验检测机构的检验检测能力。一些检验检测机构缺乏竞争意识和创新意识,不及时关注国家政策动向,不主动进行市场调研,等待上级下达任务,导致药品检验检测机构不清楚检验检测任务和需求。
2.2检验检测技术难度增加
如果药品检验检测机构的技术能力和综合服务水平不够高,将难以满足药品检验检测的需要。随着社会科学技术的发展,一些新药、试剂和工艺被广泛应用于假冒伪劣药品的生产过程中,使得假冒伪劣药品的检测难度加大,药品检验检测机构面临的挑战也就更加艰巨[3]。
2.3对承检机构要求更加严格
药品质量安全监管最明显的特点是注重结果的准确性和公正性。随着我国法治建设进程的不断推进,人们的法律意识不断增强,对药品检验机构提出了更高的要求。当今社会是信息技术快速发展的社会,但是很多地方的药品检验检测机构由于受到资金的限制,还是沿用传统的检测方法,不仅技术落后,检测人员的专业素质也有待提高,因此无法匹配现阶段药品检验检测的需求。
2.4检测机构效率较低
很多地区由于受到经费的限制,检验检测的效率始终提不上来,人力和设备跟不上检测发展的需要。此外,检验流程繁琐,从不定期抽检开始,到向上级部门送达化验结果,再到结果出来,一般得用一个月的时间,因此检测周期长、效率差。
2.5检验检测机构服务质量有待提高
检验检测结果的准确性和有效性是药品检验机构面临的关键问题,一些检验检测机构在提高检验检测能力方面,缺乏分析数据和结果、发现问题、识别风险、解决问题等能力,一些检验检测机构因服务质量差,管理不规范而出现了严重的隐患[3]。
2.6条件因素
现阶段,我国许多药品检验检测机构缺乏整体规划,其中更为争论不休的重要问题是,很多机构将检测或科研两者分开,只注重检测或科研,因此单向工作必然会造成时间的损失,从而导致科研时间不足。同时,许多检验检测人员缺乏主观能动性,更谈不上在科研上的积极创新,往往是为了完成上级交办的监督检查任务,导致深入科研的时间非常有限,制约了药品检验检测机构的科研发展。
3药品检验检测机构提高检验检测能力的对策
3.1加强市场调研
药品检验检测机构要提高检验检测能力,必须加强市场调研,始终关注国家政策动态,使检验检测机构的发展融入社会发展环境。检验检测机构在提高检验检测能力的过程中,必须根据市场需求和政策要求,找准定位,明確发展方向,提高自身建设水平,促进自身可持续发展。
3.2加强人才培养
解决药品检验检测机构检验检测制约因素,首先要注重人才的培养和引进,确保基础人才对科技发展的支持。一方面要加强内部人员综合素质的培养,作为新时期的检验检测人员,不仅要有扎实的专业技能,而且要有全面的专业素质。因此,可以通过定期的训练和学习来帮助检验检测人员增强自己。另一方面,通过引进专业检验检测人才,实现新旧互帮互助,使检验检测机构的项目更有活力。
3.3加强检验检测机构诚信建设
诚信是检验检测机构必须遵守的行为规范和基本道德要求,加强检验检测机构的诚信建设,是提高机构检验检测能力的根本措施,检验机构可以建立对从业人员的诚信评价方法和处罚制度,不断完善诚信监督评价体系,确保检验检测人员能够科学、规范、严谨地完成检验检测服务。
3.4营造良好的检验检测环境
解决药品检验检测机构检验检测制约因素,需要从营造良好的检验检测环境入手,良好的检验检测环境对药品检验检测机构的发展具有重要意义。管理就是服务,提高检验检测质量,其核心内容是创造良好的检验检测环境和激励机制,充分调动检验检测人员的积极性。一方面,要创造一个顺畅的检验检测环境,管理机制与科研机制应相辅相成,通过绩效奖励,激发检验检测人才的积极性,加快检验检测进程。另一方面,加强沟通,不要互相争斗,努力为广大检验检测人员营造相互学习的良好氛围。
结束语
综上所述,药品检验检测机构发展需要人力物力相结合,科学研究一直是药品检验检测机构发展的动力。虽然现阶段药品检验检测机构的检验检测能力存在一定的制约因素,但我们相信,在今后的发展中,与时俱进,发现问题,及时纠正,将极大地改进检验检测工作进程,促进检验检测工作更加富有成效,使检验检测人员更加积极地进行业务研究。
参考文献:
[1] 王守斌.关于加强药品检验检测能力的探讨[J].现代食品.2018(24)
[2] 陈茵茵,陈科.浅谈药品检验检测机构开展能力验证的质量控制[J].食品与发酵科技.2018(03)
[3] 秦华,曹广生.浅谈对药品检验检测机构能力验证的认识与展望[J].中国卫生产业.2017(12)
[4] 韩晖,龙元平.加强药品检验检测能力建设的实践分析[J].低碳世界.2016(16)
(作者单位:邯郸市食品药品检验中心)
【关键词】药品;检验;检测
引言
近年来,我国加强了药品监督管理,对药品检验检测进行了大刀阔斧的改革,规范了药品检验检测行业的发展。但随着药品检验检测机构的发展,对我国药品检验检测事业的发展起到了一定的促进作用,但需要指出的是,现阶段制约药品检验检测机构检测能力的因素还有很多。
1加强药品检验检测能力的重要性
随着社会的快速发展和人民生活水平的不断提高,药品已成为社会关注的焦点,提高其检验检测能力已成为今后药品检验检测机构的主要发展趋势。药品质量检测不仅是国家质量基础的重要组成部分,而且在维护公众健康和安全、促进社会经济发展方面发挥着重要作用,因此提高药品检验机构的检验检测能力是必然要求[2]。
2药品检验检测机构的制约因素
2.1缺乏政策研究和市场调研
药品检验检测机构要始终关注国家政策和市场动向,根据国家政策和市场的实际情况不断改革,提高药品检验检测机构的检验检测能力。一些检验检测机构缺乏竞争意识和创新意识,不及时关注国家政策动向,不主动进行市场调研,等待上级下达任务,导致药品检验检测机构不清楚检验检测任务和需求。
2.2检验检测技术难度增加
如果药品检验检测机构的技术能力和综合服务水平不够高,将难以满足药品检验检测的需要。随着社会科学技术的发展,一些新药、试剂和工艺被广泛应用于假冒伪劣药品的生产过程中,使得假冒伪劣药品的检测难度加大,药品检验检测机构面临的挑战也就更加艰巨[3]。
2.3对承检机构要求更加严格
药品质量安全监管最明显的特点是注重结果的准确性和公正性。随着我国法治建设进程的不断推进,人们的法律意识不断增强,对药品检验机构提出了更高的要求。当今社会是信息技术快速发展的社会,但是很多地方的药品检验检测机构由于受到资金的限制,还是沿用传统的检测方法,不仅技术落后,检测人员的专业素质也有待提高,因此无法匹配现阶段药品检验检测的需求。
2.4检测机构效率较低
很多地区由于受到经费的限制,检验检测的效率始终提不上来,人力和设备跟不上检测发展的需要。此外,检验流程繁琐,从不定期抽检开始,到向上级部门送达化验结果,再到结果出来,一般得用一个月的时间,因此检测周期长、效率差。
2.5检验检测机构服务质量有待提高
检验检测结果的准确性和有效性是药品检验机构面临的关键问题,一些检验检测机构在提高检验检测能力方面,缺乏分析数据和结果、发现问题、识别风险、解决问题等能力,一些检验检测机构因服务质量差,管理不规范而出现了严重的隐患[3]。
2.6条件因素
现阶段,我国许多药品检验检测机构缺乏整体规划,其中更为争论不休的重要问题是,很多机构将检测或科研两者分开,只注重检测或科研,因此单向工作必然会造成时间的损失,从而导致科研时间不足。同时,许多检验检测人员缺乏主观能动性,更谈不上在科研上的积极创新,往往是为了完成上级交办的监督检查任务,导致深入科研的时间非常有限,制约了药品检验检测机构的科研发展。
3药品检验检测机构提高检验检测能力的对策
3.1加强市场调研
药品检验检测机构要提高检验检测能力,必须加强市场调研,始终关注国家政策动态,使检验检测机构的发展融入社会发展环境。检验检测机构在提高检验检测能力的过程中,必须根据市场需求和政策要求,找准定位,明確发展方向,提高自身建设水平,促进自身可持续发展。
3.2加强人才培养
解决药品检验检测机构检验检测制约因素,首先要注重人才的培养和引进,确保基础人才对科技发展的支持。一方面要加强内部人员综合素质的培养,作为新时期的检验检测人员,不仅要有扎实的专业技能,而且要有全面的专业素质。因此,可以通过定期的训练和学习来帮助检验检测人员增强自己。另一方面,通过引进专业检验检测人才,实现新旧互帮互助,使检验检测机构的项目更有活力。
3.3加强检验检测机构诚信建设
诚信是检验检测机构必须遵守的行为规范和基本道德要求,加强检验检测机构的诚信建设,是提高机构检验检测能力的根本措施,检验机构可以建立对从业人员的诚信评价方法和处罚制度,不断完善诚信监督评价体系,确保检验检测人员能够科学、规范、严谨地完成检验检测服务。
3.4营造良好的检验检测环境
解决药品检验检测机构检验检测制约因素,需要从营造良好的检验检测环境入手,良好的检验检测环境对药品检验检测机构的发展具有重要意义。管理就是服务,提高检验检测质量,其核心内容是创造良好的检验检测环境和激励机制,充分调动检验检测人员的积极性。一方面,要创造一个顺畅的检验检测环境,管理机制与科研机制应相辅相成,通过绩效奖励,激发检验检测人才的积极性,加快检验检测进程。另一方面,加强沟通,不要互相争斗,努力为广大检验检测人员营造相互学习的良好氛围。
结束语
综上所述,药品检验检测机构发展需要人力物力相结合,科学研究一直是药品检验检测机构发展的动力。虽然现阶段药品检验检测机构的检验检测能力存在一定的制约因素,但我们相信,在今后的发展中,与时俱进,发现问题,及时纠正,将极大地改进检验检测工作进程,促进检验检测工作更加富有成效,使检验检测人员更加积极地进行业务研究。
参考文献:
[1] 王守斌.关于加强药品检验检测能力的探讨[J].现代食品.2018(24)
[2] 陈茵茵,陈科.浅谈药品检验检测机构开展能力验证的质量控制[J].食品与发酵科技.2018(03)
[3] 秦华,曹广生.浅谈对药品检验检测机构能力验证的认识与展望[J].中国卫生产业.2017(12)
[4] 韩晖,龙元平.加强药品检验检测能力建设的实践分析[J].低碳世界.2016(16)
(作者单位:邯郸市食品药品检验中心)