目的观察熊去氧胆酸胶囊联合门冬氨酸鸟氨酸注射液治疗抗肿瘤药所致急性药物性肝损伤（ADILI）的临床疗效及安全性。方法将154例抗肿瘤药所致ADILI患者随机分为对照组77例和试验组77例。对照组予以门冬氨酸鸟氨酸注射液每次10.0 g,qd,静脉滴注;试验组在对照组治疗的基础上,给予熊去氧胆酸胶囊每次250 mg,tid,餐后口服。2组患者均治疗2周。比较2组患者的临床疗效、肝功能、T淋巴细胞亚群水平,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为90.91%（70例/77例）和76.62%（59例/77例）,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,对照组和试验组的谷丙转氨酶分别为（39.96±4.53）和（31.14±4.21）U·L^-1,谷草转氨酶分别为（26.94±3.07）和（19.84±2.38）U·L^-1,总胆红素分别为（11.15±1.31）和（7.66±1.01）μmol·L^-1,碱性磷酸酶分别为（95.53±12.14）和（80.06±9.67）U·L^-1,CD3⁺分别为（51.47±6.84）%和（62.18±7.36）%,CD4⁺分别为（29.06±3.28）%和（36.88±5.24）%,CD8⁺分别为（25.98±3.22）%和（21.13±2.57）%,差异均有统计学意义（均P<0.05）。2组患者发生的药物不良反应以腹泻、乏力、肝部不适、恶心呕吐为主,试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为16.88%和10.39%,差异无统计学意义（P>0.05）。结论熊去氧胆酸胶囊联合门冬氨酸鸟氨酸注射液治疗抗肿瘤药所致ADILI的临床疗效确切,其能有效地改善肝功能及免疫功能,且不增加药物不良反应的发生率。