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关键词：中药材(饮片)；抽检；情况分析
中图分类号：R288
文献标识码：B
文章编号：1007-2349(2009)06-0029-03
本所在药品抽验工作中，中药材(饮片)的抽验每年约占三分之一。自2001年以来中药材(饮片)的不合格率就居高不下。现就近3年的情况进行统计，3年共抽检844批(次)，检出不合格的498批(次)，不合格率为59.0％。其中海金沙、防己等30种假劣情况比较严重。现根据其性状特征进行分析，以供同行在工作中参考。
1 样品来源
样品全部由全市一区八县食品药品监督管理局、市食品药品监督管理局市场科、昆明市食品药品监督管理局稽查大队抽样。
2 检验方法与结果
除海狗肾参照《卫生部进口药材暂行标准》检验外，其他均按《中国药典》2005年版一部进行检验。本文中的30种中药材(饮片)3年共抽验527批(次)，检出不合格的411批(次)，其中以非药品冒充药品、以它种药品冒充此种药品的假中药材(饮片)21个品种242批(次)见表1，掺杂非药用物质或非药用部分的9个品种191批(次)见表2。
3 21种假中药材(饮片)的检验情况
3.1 鳖甲 为鳖科动物鳖[Pelochelys bibroni(Owen)]的背甲碎片或鳖科动物缅甸缘板鳖[Lissemys Punctata Scutata(Schoepff)]的背甲碎片。
3.2 龟甲(板) 为龟科动物的非药用龟甲(板)。
3.3 海狗肾 为犬科动物犬或狗的雄性生殖器。
3.4 鹿鞭 为牛科动物水牛或黄牛雄性干燥的生殖器。
3.5 川贝母 为百合科植物平贝母(Fritillaria ussuriensisMaxim，)、湖北贝母(Fritillaria hupehensis Hsiao ptK，C，Hsia，)或一轮贝母(F，Mximowiczii Freyn，)的干燥鳞茎。
3.6 防己 (1)为茶茱萸科植物小果微花藤[lodes ovaliaBl.Vat.Vitiginea(Hance)Gagnep.]、瘤枝微花藤[Lodes se－quinii(Hevl.)Rehder]的干燥根。(2)为防己科植物青藤[Si－nomenuim acutum(Fhunb.)Rehd.et.Wils]或毛青藤[s.acatum(Thunb.)Rehd.et Wils，Vat.cinereum(Diels)Re-hd.et Wils.]的干燥藤茎。
3.7 五加皮 为萝摩科植物杠柳(Periploca Sepium Bge，)的干燥根皮(香加皮)。
3.8 龙眼肉 呈扁球形或类球形，黄白色至棕黄色，半透明或透明。质柔而不润。气微，味较甜。应为无患子科植物非龙眼药用的假种皮。
3.9 石斛 (1)应为兰科植物聚石斛(Dendrobium jenkinsiiWall.ex Lindl)、戟叶金石斛
[Ephemerantha loncho Phylla(Hook.f.)P.F.Hunt et Summerh.G]干燥茎假鳞茎。(2)为兰科植物细叶石仙桃属(Pholidota Cantonensis Rolfe)或云南石仙桃(Pholidota Yunnanensis Rolfe.)的干燥根茎及假鳞茎。
3.10 厚朴 为木兰科植物(Magnolia)多个种的于皮或枝皮。
3.11 苍耳子 为菊科植物东北耳(Xanthium MongolicumKitag.)或刺苍耳(splnostlm L.)的干燥带总苞的果实。
3.12 海风藤 为松萝科植物长松萝(Usnea LongissimaAch.)或松萝[Usnea florida(L.)Wigg.]的干燥叶状体。
3.13 金钱草 (1)为报春花科植物点腺过路黄(LysimachiaHemsleyana Maxim.)或聚花过路黄(L-congestiflora Hensl.)的干燥全草。(2)为豆科植物广金钱草[Desmodium Styracifo－iium(O.sb.)Merr.]的干燥叶。
3.14 沉香 呈不规则块状、条状、片块或圆柱状。表面有灰黄色、黑褐色、深褐色不等，有的可见流淌后凝固的黑褐色树脂物。质松泡或较坚硬不等。气微或略香，燃烧时产生木柴气或松香气。为多种杂木制成的假沉香。
3.15 马勃 为硬皮马勃科植物豆包菌[Pisolithus tinctorius(Pers.)Clker＆Couch]的干燥担子果。
3.16 檀香 呈不规则条状，有的略弯曲，表面黄棕色、棕色或红棕色，纵向劈开纹理多弯曲。略有清香气或异香气，燃烧时产生刺鼻的柴木气。嚼之无辛苦辣感。为柏木及其它杂木伪制的假檀香。
3.17 山豆根 (1)为毛茛科植物滇豆根[Beesia calthaerolia(Maxim.)Ulbr.]的干燥根茎。(2)为防已科植物蝙蝠葛(Mehispermum daurieum DC.)的干燥根。
3.18 桂枝 为樟科植物肉桂(Cinnamomum cassia Presl)的干燥病枝。
3.19 柴胡 为伞形科植物柴胡属的多个种的地上部分。
3.20 山药 (1)为大戟科植物木薯(Manihot esculenta Cra－ntz)的干燥块根。(2)为旋花科植物番薯[Lpomoea batatas(L.)Lain.]的干燥块根。
3.21 沙苑子 为豆科植物紫云英(Astragalus sinicus L.)的干燥种子。
4 9种掺杂中药材(饮片)的检验情况
4.1 海金沙 呈粉末状，红棕色或棕红色。体重，手捻易将手染成红棕色或棕红色，并可见多数闪亮的晶体。入水后略搅拌有大量泥沙沉底。为掺杂红土及泥沙的伪制品。
4.2 蒲黄 呈黄色、黄棕色或绿黄色粉末。可见多数粉碎后的纤维，放水中可将水染成污浊状，并有黄白色或绿黄沉淀，手捻有粗糙感。具异气。为掺杂桔杆粉加染色剂染色的伪制品。
4.3 人参 呈类白色或黄白色；昧酸，涩。为白矾液浸泡后干燥的人参。
4.4 葛根(粉葛) 常为切制的小块片，白色或类白色。味酸，涩。为白矾液漂洗干燥的葛根或粉葛。
4.5 水飞朱砂 呈鲜红色或红色细粉末，体重。硫化汞(HgS)含量测定0.0～25.0％。为掺杂非朱砂类矿物质。
4.6 穿山甲 多为炮灸品，表面附着白色晶体，在卷曲面夹有大量白色晶体。味涩。为用白矾炀制的穿山甲。
4.7 冰片 (1)片形大而厚，压制平面较平直，无自然结晶的疏松不规则雪花状，有樟脑刺鼻气味。为掺加樟脑的伪品。(2)仔细观察有不规则半透明碎块，味酸、涩、碱。为掺加芒硝的伪品。
4.8 细辛 茎叶占25～70％(标准规定药用部位为根)。
4.9 广藿香 叶占5％～15％(标准规定不得少于20％)。
5 分析与建议
综上所述，目前中药材(饮片)掺杂、使假情况比较严重，特别是通过上述的分析所示，本文中的假中药材(饮片)为非药品冒充药品，其次是以他种药品冒充此种药品，其不符合率为77.2％。再有就是以增加重量为目的的人为掺杂非药用物质，如海金沙、水飞朱砂，掺杂泥沙；蒲黄掺杂桔杆粉加染料；穿山甲用白矾烫制使其粘染大量白矾；冰片掺杂樟脑；或为改善感观度而不按规定炮制，如人参、葛根(粉葛)加白矾液浸泡或漂洗使其增白。其不符合率为78.9％。
笔者认为造成上述情况的原因主要是：一是没有建立行之有效的中药(饮片)管理法规和操作性强的方法措施，在很大程度上增加了监管难度，同时给不法商贩有机可趁；二是目前中药(饮片)生产、经营不规范，生产或销售中出现假劣中药(饮片)；三是部分用药单位(诊所)质量意识淡薄或无中药鉴别能力，使假劣中药(饮片)有其销路。
建议尽快建立相关法律法规和实施办法，推进中药(饮片)GMP、GSP的实施；整顿、取缔不规范或非法的中药生产、经营单位(药贩)；加强生产、经营和使用单位(诊所)的中药质量法规及中药知识培训。尽快杜绝假劣中药材(饮片)的生产、经营和使用。以保证公民用药安全有效。
中图分类号：R288
文献标识码：B
文章编号：1007-2349(2009)06-0029-03
本所在药品抽验工作中，中药材(饮片)的抽验每年约占三分之一。自2001年以来中药材(饮片)的不合格率就居高不下。现就近3年的情况进行统计，3年共抽检844批(次)，检出不合格的498批(次)，不合格率为59.0％。其中海金沙、防己等30种假劣情况比较严重。现根据其性状特征进行分析，以供同行在工作中参考。
1 样品来源
样品全部由全市一区八县食品药品监督管理局、市食品药品监督管理局市场科、昆明市食品药品监督管理局稽查大队抽样。
2 检验方法与结果
除海狗肾参照《卫生部进口药材暂行标准》检验外，其他均按《中国药典》2005年版一部进行检验。本文中的30种中药材(饮片)3年共抽验527批(次)，检出不合格的411批(次)，其中以非药品冒充药品、以它种药品冒充此种药品的假中药材(饮片)21个品种242批(次)见表1，掺杂非药用物质或非药用部分的9个品种191批(次)见表2。
3 21种假中药材(饮片)的检验情况
3.1 鳖甲 为鳖科动物鳖[Pelochelys bibroni(Owen)]的背甲碎片或鳖科动物缅甸缘板鳖[Lissemys Punctata Scutata(Schoepff)]的背甲碎片。
3.2 龟甲(板) 为龟科动物的非药用龟甲(板)。
3.3 海狗肾 为犬科动物犬或狗的雄性生殖器。
3.4 鹿鞭 为牛科动物水牛或黄牛雄性干燥的生殖器。
3.5 川贝母 为百合科植物平贝母(Fritillaria ussuriensisMaxim，)、湖北贝母(Fritillaria hupehensis Hsiao ptK，C，Hsia，)或一轮贝母(F，Mximowiczii Freyn，)的干燥鳞茎。
3.6 防己 (1)为茶茱萸科植物小果微花藤[lodes ovaliaBl.Vat.Vitiginea(Hance)Gagnep.]、瘤枝微花藤[Lodes se－quinii(Hevl.)Rehder]的干燥根。(2)为防己科植物青藤[Si－nomenuim acutum(Fhunb.)Rehd.et.Wils]或毛青藤[s.acatum(Thunb.)Rehd.et Wils，Vat.cinereum(Diels)Re-hd.et Wils.]的干燥藤茎。
3.7 五加皮 为萝摩科植物杠柳(Periploca Sepium Bge，)的干燥根皮(香加皮)。
3.8 龙眼肉 呈扁球形或类球形，黄白色至棕黄色，半透明或透明。质柔而不润。气微，味较甜。应为无患子科植物非龙眼药用的假种皮。
3.9 石斛 (1)应为兰科植物聚石斛(Dendrobium jenkinsiiWall.ex Lindl)、戟叶金石斛
[Ephemerantha loncho Phylla(Hook.f.)P.F.Hunt et Summerh.G]干燥茎假鳞茎。(2)为兰科植物细叶石仙桃属(Pholidota Cantonensis Rolfe)或云南石仙桃(Pholidota Yunnanensis Rolfe.)的干燥根茎及假鳞茎。
3.10 厚朴 为木兰科植物(Magnolia)多个种的于皮或枝皮。
3.11 苍耳子 为菊科植物东北耳(Xanthium MongolicumKitag.)或刺苍耳(splnostlm L.)的干燥带总苞的果实。
3.12 海风藤 为松萝科植物长松萝(Usnea LongissimaAch.)或松萝[Usnea florida(L.)Wigg.]的干燥叶状体。
3.13 金钱草 (1)为报春花科植物点腺过路黄(LysimachiaHemsleyana Maxim.)或聚花过路黄(L-congestiflora Hensl.)的干燥全草。(2)为豆科植物广金钱草[Desmodium Styracifo－iium(O.sb.)Merr.]的干燥叶。
3.14 沉香 呈不规则块状、条状、片块或圆柱状。表面有灰黄色、黑褐色、深褐色不等，有的可见流淌后凝固的黑褐色树脂物。质松泡或较坚硬不等。气微或略香，燃烧时产生木柴气或松香气。为多种杂木制成的假沉香。
3.15 马勃 为硬皮马勃科植物豆包菌[Pisolithus tinctorius(Pers.)Clker＆Couch]的干燥担子果。
3.16 檀香 呈不规则条状，有的略弯曲，表面黄棕色、棕色或红棕色，纵向劈开纹理多弯曲。略有清香气或异香气，燃烧时产生刺鼻的柴木气。嚼之无辛苦辣感。为柏木及其它杂木伪制的假檀香。
3.17 山豆根 (1)为毛茛科植物滇豆根[Beesia calthaerolia(Maxim.)Ulbr.]的干燥根茎。(2)为防已科植物蝙蝠葛(Mehispermum daurieum DC.)的干燥根。
3.18 桂枝 为樟科植物肉桂(Cinnamomum cassia Presl)的干燥病枝。
3.19 柴胡 为伞形科植物柴胡属的多个种的地上部分。
3.20 山药 (1)为大戟科植物木薯(Manihot esculenta Cra－ntz)的干燥块根。(2)为旋花科植物番薯[Lpomoea batatas(L.)Lain.]的干燥块根。
3.21 沙苑子 为豆科植物紫云英(Astragalus sinicus L.)的干燥种子。
4 9种掺杂中药材(饮片)的检验情况
4.1 海金沙 呈粉末状，红棕色或棕红色。体重，手捻易将手染成红棕色或棕红色，并可见多数闪亮的晶体。入水后略搅拌有大量泥沙沉底。为掺杂红土及泥沙的伪制品。
4.2 蒲黄 呈黄色、黄棕色或绿黄色粉末。可见多数粉碎后的纤维，放水中可将水染成污浊状，并有黄白色或绿黄沉淀，手捻有粗糙感。具异气。为掺杂桔杆粉加染色剂染色的伪制品。
4.3 人参 呈类白色或黄白色；昧酸，涩。为白矾液浸泡后干燥的人参。
4.4 葛根(粉葛) 常为切制的小块片，白色或类白色。味酸，涩。为白矾液漂洗干燥的葛根或粉葛。
4.5 水飞朱砂 呈鲜红色或红色细粉末，体重。硫化汞(HgS)含量测定0.0～25.0％。为掺杂非朱砂类矿物质。
4.6 穿山甲 多为炮灸品，表面附着白色晶体，在卷曲面夹有大量白色晶体。味涩。为用白矾炀制的穿山甲。
4.7 冰片 (1)片形大而厚，压制平面较平直，无自然结晶的疏松不规则雪花状，有樟脑刺鼻气味。为掺加樟脑的伪品。(2)仔细观察有不规则半透明碎块，味酸、涩、碱。为掺加芒硝的伪品。
4.8 细辛 茎叶占25～70％(标准规定药用部位为根)。
4.9 广藿香 叶占5％～15％(标准规定不得少于20％)。
5 分析与建议
综上所述，目前中药材(饮片)掺杂、使假情况比较严重，特别是通过上述的分析所示，本文中的假中药材(饮片)为非药品冒充药品，其次是以他种药品冒充此种药品，其不符合率为77.2％。再有就是以增加重量为目的的人为掺杂非药用物质，如海金沙、水飞朱砂，掺杂泥沙；蒲黄掺杂桔杆粉加染料；穿山甲用白矾烫制使其粘染大量白矾；冰片掺杂樟脑；或为改善感观度而不按规定炮制，如人参、葛根(粉葛)加白矾液浸泡或漂洗使其增白。其不符合率为78.9％。
笔者认为造成上述情况的原因主要是：一是没有建立行之有效的中药(饮片)管理法规和操作性强的方法措施，在很大程度上增加了监管难度，同时给不法商贩有机可趁；二是目前中药(饮片)生产、经营不规范，生产或销售中出现假劣中药(饮片)；三是部分用药单位(诊所)质量意识淡薄或无中药鉴别能力，使假劣中药(饮片)有其销路。
建议尽快建立相关法律法规和实施办法，推进中药(饮片)GMP、GSP的实施；整顿、取缔不规范或非法的中药生产、经营单位(药贩)；加强生产、经营和使用单位(诊所)的中药质量法规及中药知识培训。尽快杜绝假劣中药材(饮片)的生产、经营和使用。以保证公民用药安全有效。