[目的]观察浅针山根穴治疗原发性失眠(PI)患者的临床疗效及其对血清褪黑素(MT)的影响。[方法]36例PI患者为治疗组,运用浅针手法刺激山根穴治疗,采用放射免疫法测定血清MT水平,观察其治疗前后的变化;同时于治疗前、后及治疗结束3个月后评定患者的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)及疗效评价,并对患者治疗前的血清MT与PSQI的相关性进行分析;36例健康人为健康组,不做任何治疗,仅检测血清MT水平以及PSQI评分。[结果]患者治疗后的PSQI总分低于治疗前(P<0.01),疗程结束3个月后PSQI总分较治疗后升高(P<0.01),但低于治疗前(P<0.01);患者治疗后的疗效高于疗程结束3个月后(P<0.01);患者治疗前的血清MT水平低于健康组(P<0.01),治疗后的血清MT水平高于治疗前(P<0.01),并且接近健康组(P>0.05);治疗前血清MT水平与PSQI总分、睡眠质量因子分值、睡眠效率因子分值、催眠药物因子分值、日间功能因子分值分别呈负相关关系(P<0.05或P<0.01)。[结论]浅针山根穴治疗PI疗效显著,其作用机制可能与MT水平调节有关。