【摘 要】
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目的优化湖北海棠总黄酮口崩片的制备工艺。方法以片剂的崩解时限、硬度、片重差异为评价指标,采用单因素实验确定压片方法、MCC∶乳糖的比例、崩解剂的种类及用量、润滑剂的
【机 构】
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陕西省中药基础与新药研究重点实验室,陕西中医药大学药学院
【基金项目】
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陕西省教育厅产业化培育项目(15JF015),陕西中医药大学学科创新团队建设项目(2019-YL11)
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目的优化湖北海棠总黄酮口崩片的制备工艺。方法以片剂的崩解时限、硬度、片重差异为评价指标,采用单因素实验确定压片方法、MCC∶乳糖的比例、崩解剂的种类及用量、润滑剂的种类、主药药量;采用Box-Benhnken试验设计,响应面分析法优化湖北海棠口崩片的最优制备工艺。结果确定最优制备工艺:湖北海棠总黄酮提取物35%、乳糖∶MCC(1∶1)37%、交联聚维酮(PVPP)12%、甘露醇15%、硬脂酸镁1%,采用全粉末压片制备。制备的片剂片重差异符合要求,平均硬度在73.8 N左右,崩解时限在24 s左右。结论湖北
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