HPLC梯度洗脱法检查甲睾酮喷雾剂中的有关物质

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目的建立检查甲睾酮喷雾剂中有关物质的方法。方法采用HPLC梯度洗脱法,色谱柱为VP-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-乙腈-水(33:22:45)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;检测波长241 nm;柱温35℃;流速1.0 m l.m in-1。结果在选定的色谱条件下,主成分与有关物质能完全分离,各杂质峰分离良好,最低检测限为0.06 ng。结论所建方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于检查甲睾酮喷雾剂的有关物质。
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