【摘 要】
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目的制备氟康唑滴眼凝胶并建立质量控制方法.方法采用正交设计对基质处方进行优化;用高效液相色谱法测定氟康唑的含量,并进行制剂刺激性及稳定性考察.结果氟康唑眼凝胶最佳基
【机 构】
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滨州医学院附属医院,滨州市人民医院
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目的制备氟康唑滴眼凝胶并建立质量控制方法.方法采用正交设计对基质处方进行优化;用高效液相色谱法测定氟康唑的含量,并进行制剂刺激性及稳定性考察.结果氟康唑眼凝胶最佳基质处方为(质量体积比):卡波姆-9400.3%,硼砂0.4%,甘油2%;氟康唑进样量在1.0~8.0μg的范围内线性关系良好(r=0.9998),加样回收率为99.43%(RSD=0.75%);制剂无刺激性,稳定性好.结论氟康唑滴眼凝胶处方合理,质量可控.
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